Nuevo respaldo de la FDA al fármaco de Zeltia contra el cáncer

Las autoridades regulatorias de EEUU en materia de alimentación y sanidad (FDA, por sus siglas en inglés) volvieron a dar su respaldo a Zeltia al otorgar a su fármaco Yondelis la designación de medicamento huérfano para el tratamiento del sarcoma en tejidos blandos.

De este modo, Zeltia, que desarrolla este producto a través de su filial PharmaMar y con la colaboración de Johnson & Johnson, se beneficiaría de siete años de exclusividad comercial y exenciones de impuestos si finalmente lograra salir al mercado. Zeltia no logró que las autoridades europeas aprobaran la comercialización del Yondelis. Además, la FDA otorgó la condición de medicamento huérfano al Aplidin, también de Zeltia.

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